北京商报讯(记者钱瑜 姚倩）6月4日，百济神州宣布国家药品监督管理局已受理ABRAXANE注射用紫杉醇（纳米蛋白颗粒结合型）联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌(mPC)患者的进口药品新适应症上市申请。
据了解，ABRAXANE注射用紫杉醇目前在中国获批的适应症为“用于治疗转移性乳腺癌患者”。
9月，美国食品药品监督管理局批准了ABRAXANE注射用紫杉醇联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。目前，多项基于ABRAXANE注射用紫杉醇与吉西他滨联合用药的针对其他适应症的临床试验正在开展，包括ABRAXANE注射用紫杉醇与吉西他滨联合用药作为新辅助治疗胰头癌患者的安全性及有效性。
ABRAXANE注射用紫杉醇由新基公司研发。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销，可在中国独家销售该药品。受益于在中国产品收入的增加以及与新基公司合作带来的合作收入，百济神州一季度营收同比增长。根据百济神州今年5月披露的一季报，公司实现营收7783.3万美元，同比增长1.39倍，净亏损约1.68亿美元，亏损同比扩大59.9%。
ABRAXANE注射用紫杉醇新适应症上市申请若获批，将有望增加百济神州的收入。资料显示，胰腺癌是死亡率最高的癌症之一，五年存活率仅为9%。，全世界共有约为45.89万起新增胰腺癌案例，在最常见癌症中排名第十二位。
