格隆汇2月14日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟唑帕利胶囊(胶囊剂，50mg)及甲磺酸阿帕替尼片(片剂，0.25g、0.375g)《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种，拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物，获批上市用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有Solafeinib、Sunitinib等同类产品已获批上市。Solafeinib由拜耳公司开发，最早于在美国获批上市；Sunitinib由辉瑞公司开发，最早于在美国获批上市。甲磺酸阿帕替尼销售额约为17亿元人民币。
截至目前，公司在氟唑帕利项目上已投入研发费用约2.023亿元人民币，甲磺酸阿帕替尼项目已投入研发费用约为3.32亿元人民币。
