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复星医药(600196.SH):B淋巴细胞恶性肿瘤治疗药获临床试验通知书

时间:2022-09-02 08:35:40

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复星医药(600196.SH):B淋巴细胞恶性肿瘤治疗药获临床试验通知书

来源:格隆汇

格隆汇1月13日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,股市控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展针对该新药的I期临床试验。

该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球(包括中国境内)上市。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),,与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额为人民币约2984万元。

截至12月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2548万元(未经审计)。

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