格隆汇5月13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊《临床试验通知书》。具体为:氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种，拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为2.19亿元人民币。
