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临床研究:脐带间充质干细胞或能变成治疗心衰的“救命药”

时间:2019-12-19 04:41:16

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临床研究:脐带间充质干细胞或能变成治疗心衰的“救命药”

心力衰竭(heartfailure)是指在适量静脉回流的情况下,由于心肌舒张或/和收缩功能障碍,心排血量不足以维持组织代谢需要而引起的以循环功能障碍为主的综合征。临床上以心排血量降低,组织血液灌流减少以及肺循环和/或体循环静脉淤血为特征,故又称充血性心力衰竭或心功能不全。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生,心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的心肌损伤,均可造成心肌结构和功能的变化,最后导致心室泵血和(或)充盈功能低下。

常见的心力衰竭诱因如下:①感染:如呼吸道感染,风湿活动等;②严重心律失常:特别是快速性心律失常如心房颤动,阵发性心动过速等;③心脏负荷加大:妊娠、分娩、过多过快的输液、过多摄入钠盐等导致心脏负荷增加;④药物作用:如洋地黄中毒或不恰当的停用洋地黄;⑤不当活动及情绪:过度的体力活动和情绪激动;⑥其他疾病:如肺栓塞、贫血、乳头肌功能不全等。国外研究发现,脐带干细胞治疗有助于在心力衰竭时恢复心脏功能,使心脏功能恢复到心脏病发作的90%以上。动物结果也表明,脐带干细胞来源的心肌细胞可以使猕猴心脏中的梗塞恢复肌肉再生,并且这样做可以减少疤痕的大小并恢复大量的心脏功能。在治疗后4周,与未治疗的对照动物相比,处理动物的射血分数上升至49.7%,大约中途恢复正常;未处理的对照动物保持不变,约为40%。扫描显示,新的心肌已经在治疗心脏中的瘢痕组织内生长,而在未治疗的动物中没有看到新的肌肉。

近日,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)申请的干细胞临床研究项目-“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究”获得国家卫生主管部门备案,拟开展临床研究。根据原国家卫计委和食药监总局发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔〕48号)中第五十三条规定:“本办法不适用于已有规定的、未经体外处理的造血干细胞移植,以及按药品申报的干细胞临床试验。依据本办法开展干细胞临床研究后,如申请药品注册临床试验,可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。”备案医疗机构通过科学系统的临床研究,有望早日将人脐带间充质干细胞作为“救命药”申请上市,用于更多心衰患者的治疗!

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