作者:北京协和医学院博士生 王俊
有许多研究提示长期使用口服阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病有一定的治疗作用,推测可能与其免疫调节机制相关。但长期口服阿奇霉素是否对慢阻肺急性加重(AECOPD)一样存在疗效呢?最新发表在Am J Respir Crit Care Med上的一篇文章,通过一项RCT研究对上述假设进行探究。
阿奇霉素可减少AECOPD的治疗失败率
Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE)
作者:Kristina Vermeersch, Maria Gabrovska, Joseph Aumann,et al.
文献来源:Am J Respir Crit Care Med, ,Vol 200, Iss 7, pp 857–868
背景
阿奇霉素可以预防COPD的急性加重,但是对于急性加重时住院患者的疗效并不明确。
方法
在一个301人参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究者研究调查了COPD急性加重(AECOPD)的住院情况,在标准治疗基础上增加小剂量阿奇霉素治疗3个月,评估其是否可以降低治疗失败率。具体方案为,在AECOPD标准系统性应用激素+抗生素治疗基础上,加用阿奇霉素第1-3天500mg qd,以后250mg bid,疗程共计3个月,后继续观察随访6个月。3个月内第一次再发急性加重设定为治疗失败的时间点。其中治疗失败的定义为系统性激素和/或抗生素强化治疗后,因为呼吸的问题医疗升级或再次入院,或各种原因的死亡。
结果
观察终点指标
(90天)
阿奇霉素组(n=147)
安慰剂组
(n=154)
P值
治疗总失败率(%)
49.5
60.4
0.052
平均治疗失败次数
0.79
1.03
0.039
治疗强化率(%)
47.4
59.7
0.027
医院护理升级率(%)
13.2
27.7
0.003
急性加重次数
0.57
0.75
0.08
类固醇使用量(mg)
340
322
<0.001
总住院天数(天)
10.7
14.0
0.006
总ICU天数(天)
3.0
11.4
<0.001
观察终点指标
(270天)
阿奇霉素组
(n=147)
安慰剂组
(n=154)
P值
治疗强化率(%)
79.2
84.1
0.07
总住院天数(天)
22.2
28.5
0.06
总ICU天数(天)
5.1
11.1
<0.001
对比阿奇霉素及安慰剂对AECOPD发病后9个月内治疗失败率
结论
对于需要住院的AECOPD患者,住院后开始使用3个月低剂量的阿奇霉素,能有效且安全的减少治疗失败,延长治疗也有可能有助于维持临床获益。