【课件共享】中国及欧美最新发布药品追溯系统法规解读及计算机化系统验证实施

致同仁

4月28日至5月16日，NMPA相继发布了《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》以及《药品追溯系统基本技术要求（征求意见稿）》系列新规；

美国FDA，DSCSA药品供应链安全法案于11月实施生效，欧美防止假药法案FMD于2月实施生效；药品上市许可持有人(MAH)和生产企业应建立要求药品信息化追溯系统成为大势所趋，制药企业如何开展药品追溯体系建设，将成为行业当下关注的焦点。

为此我们特邀请：马义岭教授、霍然老师 、王雪晶老师 、皇甫溯--软件工程项目专家、郭明刚老师于6月--深圳、7月--上海举办（7月上海）中国及欧美最新发布药品追溯系统法规解读及计算机化系统验证实施高级研修班。

本课件内容为培训课程第一天概述版，由于讲师版权原因，现与大家分享部分课件内容，欢迎大家现场与各位专家探讨交流。

允咨简介

上海允咨医药科技有限公司是一家服务于医药行业的GxP一站式培训服务中心，本中心旨在提供“基于对工艺的深度理解之上，服务于医药生产实践的系列化、专业化的高端专业技术培训服务，通过对国内外各类法规、技术指南、行业新技术的培训，帮助制药企业搭建起基于药品全生命周期的多维度的知识空间体系，为行业培训一批具有实战管理经验的高端制药技术与质量管理人才，最终实现制药强国的伟大梦想。

本培训中心目前拥有20多名的全职讲师和100多名的签约兼职讲师，授课教师主要为活跃在制药一线的国内外各类法规指南的编写专家、国际著名制药企业或咨询中心的技术总监、医药研发与科研机构的高级研究员等，培训讲师的从业经验全部在以上。

本培训中心秉承“帮助企业构建专业化、系统化的法规符合性知识结构；培养学员具有跨部门、跨专业的的综合思考能力，助力企业建立“全员GMP”的学习型组织”为办学理念。