封面新闻记者 燕磊
据医疗刊物STAT News报道,芝加哥大学使用吉利德公司的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)进行的3期药物试验发现,大多数患者的“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,并在不到一周的时间里出院。
瑞德西韦是在实验室测试中早期发现的可能对新冠病毒有影响的药物之一。全世界都在等待这一药物的临床试验结果,如果安全有效,它将成为第一种被批准用于治疗该疾病的疗法。
125名感染者参加临床试验:113人为重症患者
据悉,芝加哥大学医学院招募了125名新冠感染者参加了两项3期临床试验。这些病人中有113人是重症患者,所有患者均接受每日注射治疗。
负责医院瑞德西韦研究的芝加哥大学传染病专家凯瑟琳·穆兰表示,“最好的消息是我们的大多数患者已经出院了,这真是太好了。只有两个病人死亡。”
不过,这一结果仅反映了瑞德西韦的有效性。其他机构正在同时进行相同的临床试验,因此还无法确定整个研究结果的确切性。到目前为止,尚无其他临床数据被发布。
吉利德公司在周四的一份声明中说,“我们现阶段可以说的是,我们期待着正在进行的研究获得的数据。”
吉利德曾表示希望在四月份对重症病例的临床试验得出结果。穆兰表示,吉利德周四将“锁定”该研究的前400名患者的数据,这意味着结果可能会在任何一天发布。
尽管受到芝加哥大学数据的鼓舞,但穆兰表示,自己对于得出太多结论感到犹豫。“这总是很困难,因为重症病患的试验并未包括安慰剂组进行比较。但是,当我们开始用药时,我们会发现发烧曲线下降了”
穆兰说,“现在参加临床试验的病患不再要求是发烧病人,我们确实看到患者发高烧时,他们的确很快好转。我们已经看到人们在开始治疗后的一天就不再使用呼吸机。因此,我们的患者总体上做得很好。”
穆兰表示,“大多数患者都病情很重,大多数人会在六天后离开医院,因此这告诉我们治疗的持续时间不必是10天。也许只有3个病例会用到10天以上时间。”
此前同情用药结果:68%重症患者症状有所缓解
此前,美国吉利德科学公司的在研药物瑞德西韦一直被寄予厚望。4月10日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊发了瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的试验结果。试验结果表明,53名来自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韦后,36名患者(68%)的症状有所缓解。
在氧支持情况方面,此前接受机械通气治疗的30名患者中,17名(57%)不再需要插管;4名原先需要ECMO支持的患者中,3名(75%)不再使用ECMO。
在死亡率方面,53名患者中共有7名患者(13%)死亡。其中,34名此前接受有创通气的患者中,有6名患者死亡,死亡率为18%;19名未接受有创通气的患者中,1名患者死亡,死亡率为5%。
在药物安全性方面,共有32名患者(60%)出现了副作用,最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压;共有12名患者(23%)出现了严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾脏损伤和低血压。
对此,吉利德强调,“我们知道,单纯从研究角度来看,这些同情用药的数据存在局限性,然而,我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得,且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。”
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