文献标题：Budesonide/formoterol via Turbuhaler® versus formoterol via Turbuhaler® in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: phase III multinational study results.
文来源：Respirology Jul 18 5 :866-73
最近，日本顺天堂大学呼吸系统疾病中心的Yoshinosuke Fukuchi联合多个国家的呼吸系统疾病研究中心进行了一项针对亚洲人群的治疗COPD联合吸入糖皮质激素及长效的β2受体激动剂的临床试验研究。临床研究数据表明，与单独使用福莫特罗相比，布地奈德联合福莫特罗治疗COPD效果更加显着。
研究人员选择2年以上中、重度COPD病史的患者进行临床试验，随机将患者分为布地奈德/福莫特罗联合组及福莫特罗组，共1293名患者被随机分为布地奈德/福莫特罗联合组、福莫特罗组，布地奈德/福莫特罗联合组636名，福莫特罗组657名。布地奈德联合福莫特罗组给予布地奈德160μg、福莫特罗4.5μg 2次/日 ；福莫特罗组给予福莫特罗4.5μg 2次/日。均通过Turbuhaler®干粉吸入器吸入治疗，全组疗程为12周。
本研究采用沙丁胺醇（100μg，通过pMID吸入器给药）作为为缓解药物。研究主要变量为：治疗期间用药前FEV1从基本值到平均值的变化。两组的给药前FEV1较基本值均有明显提高，布地奈德联合福莫特罗组提高4.6%，福莫特罗组提高1.5%，两组结果有显着差异，布地奈德联合福莫特罗组：福莫特罗组为1.032。次要变量包括：肺功能、COPD症状，第1次COPD大发作的期限。
对于患者COPD大发作期限而言，联合组与单药组也有显着差异（危险比为0.679）。其他次要变量的提高也均有显着差异。两组均有较好的耐受性，COPD发生率布地奈德/福莫特罗联合组为8.0%，福莫特罗组为9.4%；不良反应发生率及不良反应的类型和大多数报道类似，其中过敏性鼻炎发生率布地奈德/福莫特罗联合组为5.5%，福莫特罗组为4.9%。
由研究数据分析表明，与单独使用福莫特罗相比，布地奈德联合福莫特罗（160μg/4.5μg,2次/日 吸入治疗）治疗中、重度COPD，不仅有更好的治疗效果和耐受性，也可以更好的改善患者的肺功能、减少COPD大发作的风险，这一结果在亚洲人群中同样适用。
