新快报讯 记者梁瑜报道 12 月 11 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）获批单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗，成为国内首个头颈部鳞癌的免疫一线治疗。
头颈癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤，细分下还囊括舌癌、扁桃体癌等分型。在所有头颈癌患者中，90% 的患者为鳞状细胞癌。吸烟和频繁饮酒可增加罹患头颈癌的风险。据估计， 年中国新确诊的头颈癌患者数超过 13.7 万，因头颈癌死亡的病例数接近 7 万。早期头颈部鳞癌可以通过手术或放疗让部分患者达到根治的效果。但是近八成头颈部鳞癌患者，确诊时已经处于局部晚期或转移性阶段，需要综合性治疗和药物治疗的加入。
上海市东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授指出，在中国，每年新确诊的头颈癌患者人数已经超过了 13.7 万，他们的身体饱受疾病困扰。而且晚期头颈癌缺乏化疗之外的其他治疗方案，治疗难度大。
此次新适应证的获批是基于全球关键Ⅲ期临床试验 KEYNOTE-048 的总生存期（OS）数据。该数据显示了帕博利珠单抗在头颈部鳞癌的一线治疗中实现了 4 年生存率近 3 倍的突破性改善，填补了中国头颈部鳞癌免疫一线治疗的空白，为更多中国患者带来长久疗效、长期生存的新希望。郭晔教授评价道：" 试验数据显示随着治疗时间的延长，帕博利珠单抗在某一部分患者中的长期生存获益甚至达到了接近治愈的效果，这是过往治疗中非常难得一见的。"
另外值得一提的是，头颈部鳞癌的主要诱因除了公认的烟草和酒精外，还有人类乳头瘤病毒（HPV）的长期感染。前不久，FDA 批准了九价 HPV 疫苗用于 HPV 相关的口咽癌和头颈部肿瘤的预防，有望通过 HPV 疫苗和定期检查，在未来完全消灭 HPV 相关的头颈部肿瘤，实现从治疗到预防的重大突破。
【来源：新快报·ZAKER广州】
声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@
