在中国，每年新发病的头颈部肿瘤患者超过13.5万，死亡病例约为7万，人数远超其他国家及地区，且呈逐年上升趋势。在头颈部鳞癌患者中，约50%会出现复发且多发生于2年内。对于一线治疗失败的复发性或转移性患者，其五年生存率仅3.6%。
此外，由于头颈部肿瘤位置特殊，传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能，影响患者语言及进食，导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损。患者迫切希望出现新的治疗选择帮助其延长生存、提高生活质量。
日前PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。这是首个经III期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的肿瘤免疫治疗药物。
此次纳武利尤单抗注射液获批治疗头颈部鳞癌是基于一项纳入中国患者人群的全球III期临床研究CheckMate-141。结果表明，与标准治疗相比，纳武利尤单抗注射液将铂类治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍，达到16.9%（标准治疗组6.0%），中位生存期延长至7.7个月（标准治疗组5.1个月），死亡风险降低32%，任何治疗相关不良反应发生率为61.9%（标准治疗组79.3%），3-4级治疗相关的不良反应发生率仅为15.3%（标准治疗组36.9%）。
根据头颈部肿瘤生活质量评估量表（EORTC QLQ-H&N35）结果，纳武利尤单抗注射液在治疗第9周或第15周被观察到可显著改善患者生理疼痛、张口问题、认知及社交功能。在纳武利尤单抗注射液治疗组中，患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍。
肿瘤免疫治疗有望与手术、放疗、化疗、靶向治疗“齐头并进”，突破中国头颈部鳞癌的治疗瓶颈。
潘嘉毅
