百济神州在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会及第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML），先后公布了其在研的全球新型BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib, BGB-3111）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）及慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的多项临床试验进展。研究显示，泽布替尼在多种B细胞恶性肿瘤的中，均取得了较高的缓解率及良好耐受性。作为一款高选择性的新型BTK抑制剂，泽布替尼有望为全球B细胞恶性肿瘤患者带来全新的治疗选择。
目前，百济神州正在全球范围针对泽布替尼开展共计14项临床研究，包括8项注册性临床试验，其中2项为全球III期头对头临床研究。
8月和10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）先后受理了泽布替尼用于治疗 R/R MCL和R/R CLL/SLL的新药上市申请（NDA），两者均被纳入优先审评。
1月，泽布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗R/R MCL成年患者的“突破性疗法”认定，成为中国首个获得该项认定的自主研发抗癌新药。此前，泽布替尼还曾获FDA授予在WM中的“快速通道”资格。据目前公布的计划，百济神州将在或初向美国FDA递交泽布替尼的新药上市申请。
