格隆汇7月8日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,基石药业在欧洲消化肿瘤协会胃肠道肿瘤(“ESMO GI”)线上年会上以口头短报告形式公布了泰吉华(阿伐替尼片)就中国胃肠道(“胃肠道”)间质瘤(“GIST”)晚期患者的I/II期临床研究数据。此次研究结果的发布,将为GIST患者的治疗带来新的研究证据,并有助改善临床实践。
根据披露,泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines(NASDAQ: BPMC)开发。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议,在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾开发和商业化包括泰吉华在内的多款药物。Blueprint Medicines将保留泰吉华全球其它地区的开发和商业化权利。本次关键亮点包括泰吉华对携带PDGFRA D842V突变的中国GIST患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,对四线及以上的GIST患者也展示出治疗潜力;及泰吉华在中国GIST患者人群中安全性和耐受性良好,与全球其他研究结果一致。
泰吉华中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示:“由于现有疗法的获益极为有限,PDGFRAD842V突变的GIST患者具有高度未满足的治疗需求。这次ESMO GI更新的数据,进一步验证了泰吉华在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,对四线及以上既往治疗的GIST患者展示了治疗的潜力,且安全性和耐受性良好,期待泰吉华为患者带来重要的额外治疗选择。”
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们很高兴看到泰吉华在这次ESMO GI会议上公布中国GIST患者中的I/II期桥接研究的更新数据。研究显示泰吉华在中国患者中耐受性良好,进一步验证出该药对携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的中国患者具有突出的抗肿瘤活性,同时对四线及以上的中国GIST患者展示了良好的治疗潜力,我们期待泰吉华惠及更多GIST患者。”
基石药业-B(02616.HK):泰吉华就中国GIST晚期患者更新研究结果亮相ESMO世界胃肠道肿瘤大会