一款药物，即便获批上市，并不意味着没有后顾之忧。
2月22日，阿斯利康官网发文表示，因为三期临床失败，公司决定撤回产品Imfinzi“既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌”适应症的上市资格。
Imfinzi是一种PD-L1单抗，是与K药、O药等PD-1抑制剂同台竞技的产品。
，基于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的安全性和有效性数据，FDA批准Imfinzi用于治疗晚期膀胱癌。
虽然已经提早上车，但还要补票。FDA要求，Imfinzi上市后，需要继续开展III期研究证明自己的疗效和安全性。
也就是说，如果三期临床表现不佳，该适应症虽然已经获批，但还有变数。事实也是如此。
阿斯利康表示，Ⅲ期试验数据显示，Imfinzi 、Imfinzi + tremelimumab一线治疗不可手术切除的、IV期（转移性）膀胱癌，均未能较标准疗法带来显着改善患者的总生存期的获益。
临床失败后，阿斯利康决定撤回Imfinzi在美国膀胱癌适应症的上市资格。此前使用Imfinzi的患者，需咨询医生后再进行下一步治疗。
目前来看，这一事件对于Imfinzi的销售额影响或许不会太大。
据阿斯利康公布的度业绩，Imfinzi去年营收为20.42亿美元，主要来自于非小细胞肺癌患者。
并且，虽然在美国撤回上市资格，但并不影响该适应症在美国之外的其他地区的获批情况。
这些地区的收入比重并不低。，Imfinzi美国之外的地区收入8.57亿美元，占比为42%。
