继阿斯利康之后，罗氏的PD-L1也撤回了尿路上皮癌适应症。
3月8日，罗氏表示，由于临床试验未达到主要终点，将撤回Tecentriq二线治疗转移性尿路上皮癌的适应症；
相比罗氏，AnaptysBio昨日的遭遇更加不幸。昨日，AnaptysBio宣布 IL-36R二期临床失败。受该消息影响，公司股价大跌33.80%......
过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。
国内药闻
1）海思科1.8亿美元转让在研项目选择性酪氨酸激酶2
3月8日，海思科发布公告表示，公司子公司FT集团拟与美国风投公司Foresite Capital设立的FL-001, Inc.签署交易协议。
此次交易主要涉及Foresite Capital在研产品选择性酪氨酸激酶2（TYK2）。TYK2是一种介导免疫信号的非受体酪氨酸激酶,主要介导IL-23、 IL-12和I型干扰素驱动的信号通路，参与多种免疫相关疾病的的病理生理过程，如银屑病、狼疮和炎症性肠炎等。
故TYK2抑制剂针对上述疾病均有可能成药，目前全球尚未有TYK2抑制剂获批上市。
FT集团其全资子公司FT控股之全部股权转让给FL-001，除在研项目TYK2产品外，所有非TYK2产品所属专利和权益等将转给海思科。
FT集团有望获得最高合计1.8亿美元的转让款，其中包含首付款6000万美元及最高1.2亿美元的里程碑款。
2）康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗胸腺癌二期临床在美国获批
3月8日，康宁杰瑞发布公告表示，公司PD-L1/CTLA-4双抗KN046，申请的二期临床KN046-205，已获FDA批准。该临床试验，主要评估KN046治疗胸腺癌的疗效、安全性。
PD-L1/CTLA-4双抗同时八相PD-L1和CTLA-4靶点，旨在获得1+1大于2的效果。目前，KN046在澳大利亚和中国已开展包括非小细胞癌在内的约20项临床研究。不过，这些临床研究均处于早期阶段。
2）中国第二个CDK4&6抑制剂上市销售
3月8日，礼来制药在上海宣布， CDK4&6抑制剂阿贝西利片于中国成功上市销售，适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。
CDK4&6抑制剂是乳腺癌治疗的热门靶向药物。在国内，辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利已经上市。阿贝西利片是第二个上市销售的CDK4&6抑制剂。
此外，恒瑞医药、贝达药业、复星医药、益方生物等本土企业，相关产品处于不同的临床试验阶段。
3）临床申请获受理就需支付1亿元，通化东宝披露与药明康德合作开发创新药细节
3月8日，通化东宝通过公告形式，披露与药明康德合作开发创新药的具体细节。此前，通化东宝引进了药明康德开发的一款治疗糖尿病的小分子药物，以及两个糖尿病治疗药物的研发项目。
该合作总金额为1.13亿元。根据此次公告，在临床获批的情况下，通化东宝需要分期支付给药明康德三个项目总额不超过1亿元的临床前项目研发费用；在临床开发到获批阶段，需要支付总额不超过3400万元的里程碑款。
除此之外，通化东宝还需根据净销售额，支付不高于5.5%的分成。
4）正大天晴安罗替尼晚期鼻咽癌获批临床
3月8日，据CDE官网，正大天晴安罗替尼晚期鼻咽癌获批临床。
安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
安罗替尼于5月获药监局批准上市，目前已经获批的包括肺癌等多个适应症。
海外“药”闻
1）IL-36R二期临床失败，AnaptysBio股价大跌33.80%
3月8日，AnaptysBio宣布IL-36R抗体Imsidolimab治疗掌跖脓疱病的二期临床失败。在第16周的主要终点，Imsidolimab治疗并未显示出，好于安慰剂组的疗效。
AnaptysBio将在其他五种免疫皮肤病适应症（包括GPP，EGFRi介导的皮肤毒性，鱼鳞病，化脓性汗腺炎和痤疮）中继续开发imsidolimab。
不过，受林传过失败影响，AnaptysBio股价大跌33.80%。
2）罗氏PD-L1撤回转移性尿路上皮癌适应症
3月8日，罗氏宣布将撤回PD-L1抗体Tecentriq二线治疗转移性尿路上皮癌适应症。
此前，根据临床二期结果，Tecentriq在获得了加速批准治疗先前用铂治疗失败的尿路上皮癌患者。
FDA推出的“加速批准计划”，允许对满足严重疾病的未满足医疗需求的药物进行有条件批准，不过上市后还需要继续开展临床获得充分的数据。
该适应症的持续批准取决于罗氏开展的临床试验IMvigor211的结果。遗憾的是，该研究未达到其在PD-L1高患者人群中总体生存的主要终点。
3）礼来和Biolojic Design开展针对糖尿病的抗体疗法合作
3月8日，礼来宣布，将于生物科技公司Biolojic合作。该合作将利用Biolojic的AI多体平台，来发现和开发潜在治疗糖尿病的多特异性抗体疗法。
不过，双方没有透露合作中要研究的具体目标。根据协议条款，礼来将支付1.21亿美元的开发和里程碑款。
