精准“点杀”癌细胞,硼中子俘获疗法(BNCT)进入抢蛋糕前夕?
“水深鱼大”,放疗市场的蛋糕再次做大了。
炙手可热的CAR-T带动整个免疫治疗成为肿瘤治疗圈里 “网红”,医疗圈关注度一时无两。
另一方面,和手术机器人并称为顶级高端医械的放疗设备,暗流之下悄然变化。这个高增长行业已迎来强力新人。
一、定向灭癌,强精准的BNCT更香?
近些年,以“纯粹精准”为标签的BNCT行业发展持续超预期,全球范围的临床实践更叠加高度的临床确定性,一举成为明星疗法。
所谓BNCT,中文名硼中子俘获疗法,是放射与药物结合的二元、靶向、细胞级精准放疗(中科院 陈和生)。它通过点滴的方式将低毒性的硼化合物注入人体,随后采用低能量的超热中子对肿瘤部位进行外照射,可以高选择、高强度杀伤肿瘤细胞,是面向中晚期癌症极具发展潜力的利器。
在临床实践中,BNCT明显展现出“高精准”“短疗程”“低安全性”“低临床痛苦”等特点。过去全球数千例临床研究已展现其在头颈部肿瘤、恶性脑瘤、黑色素瘤、骨肉瘤、乳房外Paget病、膀胱癌上的显著优势。
纵观以上优势,BNCT在某种程度上颠覆了放疗“无差别杀伤”的刻板印象,似乎将“精准医疗”做到了极致。
再加上其安全性高、定位精准、价格相对低廉等特点,让BNCT被赋予了极度广阔的市场前景。
一度有行业分析者认为:由于BNCT“药械联用”的技术特性,集合药械生产、高精密加工、高端软件、系统集成、大数据等多个产业协同发展,BNCT对于国民经济的总体贡献超过千亿元(《这个赛道为什么价值千亿,还鲜有人进?》)。
坦率地说,BNCT诞生已久,但在过去很长一段时间,受限于核技术发展,BNCT的研究都必须基于核反应堆。而传统反应堆空间利用率低,具有污染等特点,只能布局于城市外围或偏远地区,严重制约了BNCT的商业转化。
随着近些年核技术的突破,基于加速器中子源的BNCT已成为国际BNCT界公认的发展趋势。
目前全球十多个国家积极参与加速器BNCT的发展,包括日本、芬兰、韩国、中国、意大利、俄罗斯、阿根廷、以色列、意大利等。
其中,日本率先拉开加速器BNCT市场化应用的大幕。,日本厚劳省正式批准BNCT医疗市场应用,并将其纳入医保。
此外,芬兰、韩国和中国的科研力量也几乎同时宣布最快将于开启加速器BNCT初步临床试验。这也意味着,BNCT研究者之间新一轮争夺战即将上演。
观之国内,谁又能最先代表中国科技出席在这条千亿赛道?
二、谁主沉浮?国产BNCT能否直线超车
8月,伴随着中子在线监控系统监测到的中子束流信息,厦门BNCT中心内一阵欢呼。极锋刀TM顺利迎来首次中子出束(BNCT关键指标之一)并同步开启临床前动物试验,我国加速器BNCT的临床转化迎来突破。 即便和已经市场化的日本住友相比,这套由中硼医疗自主设计的国产加速器BNCT设备在治疗效率和生物安全性上都有着不小的提升,除了在行业内首度实现了束流强度可调节的束流整形体(BSA)系统,将治疗照射深度加深到了11cm(国际普遍5~6cm),还开发出行业内首个针对BNCT的治疗计划系统(TPS)——NeuMANTATM,极大提升了计算精度和医师效率。 显然,历经多年的沉淀,这家公司已经完成了从打破国外垄断到硬件、算法等诸多技术层面的积累,巩固了护城河,先发优势明显。 7年前,中国工程院八旬高龄的周永茂院士与湘雅三院才首次用BNCT照射完成了对黑色素瘤的攻坚战。他们用基于微型反应堆,在探索国产化BNCT临床治疗癌症上开了先河,取得显著的效果,鼓舞人心。 此后,包括中硼医疗、中科院高能所、南京航空航天大学、中国药科大学、北京协和医院、清华大学等顶级研究团队皆陆续投入到BNCT事业。 国产BNCT行业迎来史诗级的发展。这让医学专家感慨:除台湾地区外,国产BNCT临床研究总体确实起步较晚,但后劲十足(北京大学三院 王俊杰)。 当下,以中硼医疗和中科院高能所等为代表的的中国科技“势力”颇为厉兵秣马,兵锋直指临床。新面孔的涌入,让BNCT市场更添了活力。 临近年末,港股上市公司中国生物科技服务宣布将BNCT项目引入其位于海南博鳌的乐城国际医疗旅游先行区,吹响了“无边界”的号角。不难预见,随着资本对这一行业的持续加码,具有产业资源和研发资源的新团体的加入,未来几年中国BNCT产业恐将进到一个全新发展阶段。 这对于患者和行业,都是一件幸事。 三、尾声 放疗市场毛利高,想分蛋糕羹的“入局者”本就不少。处于蓝海周期的BNCT市场更是吸引不少新入局者和深耕医疗赛道多年的大佬们觊觎。 但作为多项顶尖学科的集大成者,BNCT入局的门槛“高高在上”,这项聚合核物理、药学、剂量学、化学、计算机科学等多个学科的医疗科技注定会将大批入局者拒之门外,无法出现“遍地开花”的景象。未来市场将极有可能掌握在为数不多的真正掌握“核心技术”的科技“势力”手中。 话说回来,作为人类顶尖科技,BNCT也应汇集全球智慧,参与到整个产业的迭代。摆脱了“卡脖子”阶段后,国产BNCT与发达国家之间的角逐,尤其是对于新型BNCT硼药物的研发,可能不仅是比赛,而更应是科学层面的参照互补,兼收并蓄。毕竟,这是一项真正有可能改变肿瘤治疗的新技术。 恰如厦门弘爱BNCT中心总设计师、中硼医疗首席科学家刘渊豪在第三届全国硼化学会议上,对BNCT中心所提出的期望:“这里(厦门弘爱BNCT中心)将成为面向全球的BNCT创新研究平台。我们将用开放发展的态度与在座化学家一道联合攻关,与相关领域同仁携手,共同将BNCT优势发挥到最大能量造福患者。”