吴一龙教授团队发布最新研究数据 肺癌术后靶向治疗5年生存率88%

南方农村报记者 江玲

通讯员 靳婷

在近日举办的第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，广东省人民医院吴一龙教授领衔的ADAURA研究的OS（总生存期）数据正式公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》。

ADAURA研究是一项全球多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼辅助治疗对比安慰剂在IB-ⅢA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后用或不用辅助化疗后的疗效与安全性。最新公布的数据显示，术后辅助治疗使用奥希替尼的患者5年生存率达88%，降低死亡风险达51%，这意味着早期肺癌离治愈的目标又近了一步。

早期术后靶向治疗优势明显

肺癌是我国第一大癌种，发病率和死亡率均位居恶性肿瘤之首。如何让肺癌患者获得长期存活和更好的生存质量，是医生、患者最关心的话题。

对于早中期（Ⅰ期-Ⅲ期）肺癌，手术是最主要的治疗手段和获得治愈的机会。然而，即使手术很成功，肉眼已看不到肿瘤，身体某个角落可能依然藏匿着个别残留癌细胞。数据显示，早期患者如果术后不接受辅助治疗，有近一半的患者在5年内出现疾病复发或死亡。

临床上，非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。得益于分子诊断技术的兴起，越来越多的分子靶点在非小细胞肺癌中被发现，以肺癌患者常见的EGFR靶点为例，在中国肺腺癌患者EGFR基因突变率达40%-50%。

此前，ADAURA研究数据已证实，对于有驱动基因改变的肺癌术后辅助治疗，化疗不再是唯一标准，靶向治疗也可以作为选择。而且，靶向治疗不仅是让晚期病人获益，也可以让早期病人得到获益。

据介绍，启动的ADAURA研究，是一项全球284个中心参与的随机对照Ⅲ期临床研究，探索了中国首个原研三代EGFR靶向药奥希替尼作为辅助治疗方案，用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA期EGFR突变NSCLC患者。9月，ADAURA研究成果发表在《新英格兰医学杂志》，以第三代EGFR-TKI靶向药辅助治疗肺癌，疾病复发或死亡风险降低83%，具有压倒性的疗效。

此次在ASCO发表的ADAURA研究数据显示，II-ⅢA期NSCLC患者在接受奥希替尼辅助治疗后，5年OS期达到85%，较安慰剂组73%有显著提升；总入组人群（IB-ⅢA期）的5年OS率为88%，对比安慰剂组78%，疗效显著。首次证实奥希替尼辅助靶向治疗带来的显著DFS（无病生存期）获益可以带来确切的OS获益，也为早中期NSCLC患者术后辅助奥希替尼治疗方案进一步提供证据。

让肺癌逐渐成为可控慢性病

“这意味着早期肺癌离治愈的目标又近了一大步。”广东省人民医院首席专家吴一龙教授介绍，OS数据直接代表了早期术后患者可以活多久，同时又是抗肿瘤药物的疗效金标准。本次ADAURA研究OS数据的发表，带来了三点启示：第一，早期肺癌必须做基因突变检测，第二，提出了目前公认的早期肺癌最好的治疗模式；第三是树立一个典范，靶向治疗该如何做，形成优化策略。

自第一款肺癌批准治疗药物(EGFR突变)吉非替尼进入中国至今，EGFR靶向药物不断“进阶”，如今已形成“三代同堂”“八药同市”。驱动基因型肺癌正逐渐成为临床可控慢性疾病。

吴一龙教授表示，从提出概念开始，ADAURA研究团队经历了近的紧密合作，按5年生存率作为研究终点，研究已经结束。但鉴于迄今尚未看到中位生存时间，从治愈的角度考虑，核心团队决定继续扩展研究随访，直到有生存率的结果。

值得注意的是，肺癌实现早期治愈的前提是早筛早治，而多数肺癌早期并没有明显的症状，如咳嗽、胸闷、发热、食欲减退等，建议40岁以上、长期吸烟、长期接触烟灰或油烟、有慢性肺病或肺癌家族史的人群，重视肺癌的早期筛查，可选择低剂量螺旋CT等。