生产新药或者已有国家标准的药品的 须经国务院药品监督管理部门批准 并发给药品A.注

问题补充：

1.[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A.注册文号 B.批准文号 C.许可证书 D.生产证书E.注册证书ABCDE

答案：

参考答案：B

参考解析：《药品管理法》第一十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

生产新药或者已有国家标准的药品的 须经国务院药品监督管理部门批准 并发给药品A.注册文号B.批准文号C.许可证书D.生产证书E.注册证书ABCDE参考