笑对人生 照亮黑暗
替雷利珠单抗(BGB-A317)为人源PD-1单抗,属于免疫检查点抑制剂药物,可与细胞表面的PD-1受体结合。替雷利珠单抗对PD-1有很高的亲和性和特异性。
研究药物:替雷利珠单抗注射液(BGB-A317) (III期)
试验类型:对照试验(替雷利珠单抗+顺铂+氟尿嘧啶+紫杉醇+卡培他滨 VS 安慰剂+顺铂+氟尿嘧啶+紫杉醇+卡培他滨)
试验题目:对比BGB-A317与化疗作为食管癌患者一线治疗的有效性和安全性
适应症:食管鳞状细胞癌一线治疗
申办方:百济神州(上海)
1主要入选标准
1. 患者或其法定代理人能提供书面的知情同意,并理解且同意遵循研究要求。
2. 在签署知情同意书时年龄≥ 18岁(或当地法规可接受的年龄)。
3. 病理学(组织学或细胞学)确诊的ESCC。
4. 既往未接受系统性抗肿瘤治疗。
5. 根据RECIST版本1.1标准评价,有可测量或可评估的病灶。
6. ECOG体能状态≤1。
7. 充足的骨髓器官功能。
2主要排除标准
1. 不适合接受方案中规定的任何一种化疗。
2. 既往曾接受过针对不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC的全身治疗。
3. 在研究治疗开始前4周内曾接受针对ESCC的姑息性放疗。
4. 其他严重疾病或未控的全身疾病史。
5. 曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。
6. 有活动性软脑膜疾病或未控的脑转移。
7. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史。
8. 重度慢性或活动性感染。
9. 已知有HIV感染史。
10. 同时参加另一项治疗性临床试验。
11. 严重的营养不良。
12. 妊娠或哺乳期女性。
3研究中心
北京
上海
天津
河南(郑州、新乡)
江苏(南京、扬州、徐州)
江苏(南通、常州、无锡)
广东(广州、汕头)
浙江杭州
黑龙江哈尔滨
安徽合肥
福建(福州、厦门、泉州)
江西南昌
湖南长沙
湖北(武汉、襄阳)
山东(临沂、济南、潍坊)
山西太原
辽宁沈阳
海南海口
广西南宁
具体启动情况以后期咨询为准
4报名方式
扫描下方二维码添加管理员或点击左下角“阅读原文”登记信息。工作人员将会在72小时内(工作日)与您电话联系,请保持手机畅通!
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
◀越努力 越幸运▶
如果你想了解更多全球新药资讯,如果你想加入正能量战友群,请扫描下方二维码;如果你是健健康康的,可以将这篇文章分享出去,让更多无助迷茫的病友,找到可以互助交流的导师和战友!
▼推荐阅读▼
不忘初心 砥砺前行