研究药物简介
项目名称
在HER2 阴性、既往未治疗、不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者中比较帕博利珠单抗（MK-3475）+化疗与安慰剂+化疗一线治疗的III 期、随机、双盲临床研究(KEYNOTE-859)
国家药监局临床试验批件号
L03200
关键入组标准
1.本研究将入组至少18 岁、既往未经治疗的HER2 阴性晚期胃或GEJ 腺癌男性/女性受试者且已知PDL1表达状态的受试者将入选本研究。
2.HER2 阴性癌症。HER2 阴性的定义是：IHC（0 或1+）或荧光原位杂交（FISH）阴性（HER2：CEP17 比值<2）。FISH 可以用当地可提供的、机构指南认为可接受的原位杂交（ISH）方法（例如DISH）替代。
关键排除标准
1. 患有鳞状细胞或未分化型胃癌。
2. 在随机化前28 天内接受过大手术、开放性活检或重大创伤性损伤，或预期在研究性治疗期间接受大手术。
3. 既往因局部晚期、无法切除的或转移性胃/GEJ 癌接受过治疗。受试者可以既往接受过新辅助或辅助治疗，前提是这些治疗在随机化前至少6 个月完成。
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电话：025-83283583
专家
门诊时间
陆建伟 主任医师
周三上午
尹必俭 主任医师
周二上午
简介：
陆建伟 内科科主任主任医师
专业特长：从事胃癌、肠癌、肺癌等恶性肿瘤的内科治疗，组织并开展消化道癌基础与临床研究。
尹必俭主任医师
专业特长:主要从事乳腺癌、肺癌、鼻咽癌及消化道肿瘤的内科诊治，尤其擅长晚期肿瘤的综合治疗
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