【 EASD】SGLT2i基础上联合利拉鲁肽治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者：一项26周

背景和目的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2is)可降低HbA1c，但二者联合使用的随机对照试验有限。LIRA-ADD2SGLT2i试验在2型糖尿病(T2D)患者中比较了在SGLT2i±二甲双胍基础上联合利拉鲁肽1.8 mg/天或安慰剂的血糖控制疗效。材料与方法在这项3b期试验中，接受稳定剂量的SGLT2i±二甲双胍且HbA1c在7.0-9.5%的T2D患者以2:1的比例随机接受利拉鲁肽1.8 mg/天或安慰剂治疗。排除标准包括接受SGLT2i治疗时曾出现糖尿病酮症酸中毒(DKA)和/或eGFR < 60 mL/min/1.73 m2。主要终点是26周时HbA1c较基线的变化；在26周还评估了体重的变化、达到HbA1c<7%的患者比例和安全性。所有患者的数据均接受了分析，无论是否提前停用试验药物或是否开始使用补救治疗药物。结果

筛选了412例患者，303例患者进行了随机分组，280例(92.4%)完成了治疗（利拉鲁肽组92.1%，安慰剂组93.0%）。基线特征相似：平均HbA1c 8.0%，平均体重91.1 kg，平均糖尿病病程9.9年。第26周时，利拉鲁肽组HbA1c较基线的平均变化为–0.98%(n=203)，安慰剂组为–0.30%(n=100)（估计治疗差异[ETD]：–0.68%；95%CI：–0.89，–0.48；p < 0.001）。利拉鲁肽组体重较基线的平均变化为–2.81 kg，安慰剂组为–1.99 kg(ETD：–0.82 kg；95%CI：–1.73，0.09；p = 0.077)。在利拉鲁肽组，有51.8%的患者达到HbA1c<7.0%，而安慰剂组为23.2%（比值比：5.1；95%CI：2.67，9.87；p < 0.001）。利拉鲁肽组报告≥1次治疗后出现不良事件(AE)的患者比例较高，发生率高于安慰剂组(66.3%vs.47.0%)。恶心是最常见的AE，在利拉鲁肽组中的发生率为26.2%，在安慰剂组中的发生率为6.0%，通常发生在早期（最初4周），并且是一过性的。两组报告的低血糖事件发生率相似（利拉鲁肽组8.9%vs.安慰剂组8.0%）；无重度低血糖事件。两组中报告严重AE的患者比例均较低（利拉鲁肽组2.5%vs.安慰剂组1.0%）。两组均未发生死亡，利拉鲁肽联合SGLT2i治疗后也未发生急性肾衰竭、DKA、糖尿病足溃疡或截肢。

结论

在T2D患者中，与安慰剂相比，在SGLT2i治疗（±二甲双胍）基础上加用利拉鲁肽可更好的控制血糖，且安全性与两类药物的已知安全性特征一致。

[温馨提示]

EASD年会期间，诺和诺德医药质量部医学信息组将一如既往在第一时间同步报道大会盛况，分享会议焦点，敬请期待！

欢迎大家通过诺和诺德医学资讯微信公共平台获得第一手会议信息。

本资讯旨在为医学专业人士提供内分泌领域的新进展，仅供医学专业人士阅览之用。文中内容不能取代专业的医疗指导，也不应视为诊疗建议。医学专业人士在对文中涉及到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。诺和诺德不承担相应的有关责任

【 EASD】SGLT2i基础上联合利拉鲁肽治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者：一项26周 随机 双盲 安慰剂对照试验