近日，百时美施贵宝（BMS）公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）III期临床研究ATTRACTION-3的结果。结果显示，Opdivo和化疗相比，显著提高了患者的生存期。
关于Opdivo
Opdivo是一种作用于人程序性死亡受体-1(PD-1) 的阻断抗体。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤细胞中有PD-1配体上调，从而通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂，这种药物此前已获批适用于非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肝细胞癌等肿瘤。
商品名：Opdivo
药品名：Nivolumab
中文名：纳武单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗
Opdivo试验数据
该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究，在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者中开展，评估了Opdivo相对于化疗（多西他赛或紫杉醇）的疗效和安全性。患者入组主要发生在亚洲，2个治疗组中高达96%的患者来自亚洲。研究中，患者接受治疗直至疾病恶化或不可接受的毒性。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括调查员评估的总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
结果显示，研究达到了OS主要终点：与化疗组相比，Opdivo治疗组OS显示出统计学意义的显著改善、死亡风险降低23%、中位OS延长2.5个月（10.9个月 vs 8.4个月）。Opdivo治疗组12个月和18个月生存率（OS率）分别为47%和31%、化疗组分别为34%和21%。无论肿瘤PD-L1表达水平如何，均观察到Opdivo对生存益处。对患者报告结果的探索性分析显示，与化疗相比，接受Opdivo治疗的患者生活质量取得显著的整体改善。
ORR方面，Opdivo治疗组和化疗组分别为19%和22%。然而，该研究显示，与化疗相比，Opdivo大幅延长了中位缓解持续时间（DOR：6.9个月 vs 3.9个月）。在数据截止时，Opdivo治疗组有7例患者仍保持缓解，化疗组为2例。PFS方面，Opdivo治疗组和化疗组之间无显著差异。
该研究中，Opdivo的安全性与先前在食管鳞状细胞癌和其他实体瘤中开展的研究报告的一致。与化疗相比，Opdivo治疗相关不良事件（TRAE）较少，Opdivo治疗患者中任何级别TREA发生率为60%，化疗患者中为95%。Opdivo治疗组与化疗组相比3级或4级TREA发生率较低（18% vs 63%），2个组经历TREA导致停药的患者比例相同（均9%）。
港安健康温馨提示：在该试验中观察到的显著的生存获益以及良好的安全性和患者报告结果表明，Opdivo有可能为晚期食管鳞状细胞癌患者提供一种重要的二线治疗方案，在治疗过程中提供延长生存期和提高生活质量的可能性。相信随着研究的不断深入，这种疗法能够展示出更加突出的治疗效果。想要了解更多关于晚期食管鳞状细胞癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
