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FLAURA研究OS结果阳性!EGFR-TKI一线治疗之争已成定论!

时间:2021-07-08 22:49:08

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FLAURA研究OS结果阳性!EGFR-TKI一线治疗之争已成定论!

TKI靶向药物改变了肺癌治疗的历史,第三代EGFR-TKI奥希替尼的问世更是万众瞩目,其中奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)FLAURA研究的总生存(OS)结果,近两年来一直是广大肺癌医生最为期待的研究结果!今天,阿斯利康公司全球官网宣布FLAURA研究的OS取得了阳性结果!这对广大临床医生和患者而言,无疑是非常振奋人心的!

阿斯利康公司今日公布FLAURA研究的OS结果为阳性!!!

FLAURA研究为一项III期、双盲、随机对照、全球多中心的研究。旨在研究第三代EGFR-TKI泰瑞沙(奥希替尼)用于既往未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。与厄洛替尼或吉非替尼相比(第一代EGFR-TKI,既往一线标准推荐用药),奥希替尼显著改善了患者的OS,具有统计学意义和临床意义。

由于FLAURA研究,奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。该结果的公布,进一步确认奥希替尼对于EGFR突变阳性NSCLC的一线标准治疗地位。FLAURA研究具体的OS数据即将在今年9月份的ESMO大会上发布,我们拭目以待!

FLAURA研究既往数据回顾

公布的FLAURA研究数据显示,在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中,奥希替尼显著改善了患者的无进展生存(PFS),获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月(对照组PFS仅为10.2个月)。FLAURA研究还入组了脑转移的患者,在纳入症状稳定的中枢神经系统(CNS)转移患者的情况下,相比第一代TKI吉非替尼和厄洛替尼,在PFS上获得8.7个月的延长,降低54%的疾病进展或死亡风险。此外,对比第一代EGFR-TKI,奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率,降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险,可预防脑转。

奥希替尼一线治疗适应证及指南推荐

当前,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的适应证,已经在包括美国、日本、欧盟等74个国家获批。奥希替尼在中国的一线适应证当前也在审批流程中,此次OS结果的公布或可加速这一进程。

多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将奥希替尼作为一线治疗的推荐方案,其中NCCN指南当前已经将奥希替尼作为唯一的一线优选推荐治疗方案。

结 语

当前国内EGFR-TKI选择众多,面临第一、二、三代EGFR-TKI三代同堂的局面,第三代EGFR-TKI奥希替尼无论从疗效、安全性还是对脑转移的防治效果来看,在众多EGFR-TKI中均被视为一线治疗的最佳选择。然而,既往因为其一线治疗临床研究FLAURA的OS数据未成熟,有少部分医生认为临床尚未有最终定论。而此次FLAURA研究OS结果的公布,无疑坚决巩固了奥希替尼一线治疗的标准地位,EGFR-TKI的一线治疗之争也已成定论。同时,我们共同期待下月ESMO公布 FLAURA研究的最终OS数据!

参考文献

1./media-centre/press-releases//tagrisso-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-flaura-trial-for-1st-line-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-0908.html

福利来袭|中国疫苗创新论坛通知(第一轮)

由江苏省人民政府主办,科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局、国家外国专家局、中国国际贸易促进委员会共同支持的第十届中国(泰州)国际医药博览会,将于9月18日至20日在泰州中国医药城举行。本届医博会以“践行健康中国战略、引领生物医药发展”为主题,紧扣生物医药和大健康产业热点问题,通过举办医药权威信息发布、创新技术产品展示、项目对接合作、专业高峰会和专题高层次论坛等系列活动,搭建生物医药及大健康产业国际交流合作平台,助推泰州以大健康产业集聚为特色的中国医药名城建设。

作为第十届中国(泰州)国际医药博览会的重要组成部分,为进一步加强我国疫苗领域人员的学习交流,促进我国疫苗产业持续健康发展,中国医药企业发展促进会与泰州医药高新技术产业园区管委会将在医博会期间共同举办“中国疫苗创新论坛”,邀请我国药品监管、疾病防控和疫苗研发生产企业的专家进行学术交流。

主办单位:中国医药企业发展促进会

泰州医药高新技术产业园区管委会

支持单位:泰州医药高新区高层次人才联谊生物制品分会

论坛时间:9月18-19日

论坛地点:中国医药城会展中心

会议规模:200人

会议费用:免会议注册费,交通住宿自理。

报名方式:扫描下方二维码,填写相关报名信息,以后期收到通知为准,为避免遗漏,信息请务必填写准确!

会议议程

Day1:9月17日下午(13:00-21:00)会议报到

Day2:9月18日上午

9月18日下午

Day3:9月19日上午

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