整理：Linda来源：肿瘤资讯
8月14日，阿斯利康和默沙东公司联合宣布，奥拉帕利（利普卓）联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药一线维持治疗晚期卵巢癌的Ⅲ期研究PAOLA-1达主要研究终点，无论患者BRCA突变状态如何。
关于奥拉帕利
奥拉帕利是靶向DNA损伤修复反应通路的PARP抑制剂，利用“合成致死”原理杀伤癌细胞，由阿斯利康和默沙东公司在全球范围内达成战略合作，共同对其进行临床开发和商业化推广。
关于PAOLA-1
PAOLA-1是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，旨在评估奥拉帕利加入标准治疗贝伐珠单抗与单用贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性，纳入患者为FIGO ⅢB~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌，铂类化疗+贝伐珠单抗一线治疗后获完全或部分缓解。
PAOLA-1是一项ENGOT（欧洲妇科试验网络）临床研究，由ARCAGY Research（女性研究协会）代表GINECO（法国国家卵巢癌和乳腺癌研究小组）赞助。ARCAGY-GINECO是一个专门从事女性癌症临床和转化研究的学术团体，也是GCIG（妇科癌症协作组）的成员。
该研究达到了主要研究终点，意向性治疗（ITT）人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗较单用贝伐珠单抗改善无进展生存（PFS），具有统计学和临床意义上的双重显著性。该试验的完整结果，包括生物标志物亚组分析，将在即将召开的医学会议上公布。PAOLA-1研究中观察到的安全性和耐受性与这两种药的已知毒性大体一致。
PAOLA-1是奥拉帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗中的第二项阳性Ⅲ期试验。第一项是SOLO-1研究，纳入患者全部为胚系或体系BRCA突变的新诊断FIGO Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，奥拉帕利一线维持治疗较安慰剂显著改善PFS，并因此获FDA批准BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗，患者为在一线含铂化疗后达到完全或部分缓解者。
PAOLA-1研究中，无论BRCA突变状态如何，奥拉帕利添加到标准治疗贝伐珠单抗中均有明显获益，标志着奥拉帕利的受益人群进一步扩大，不囿于BRCA突变患者，这对于占卵巢癌多数的BRCA野生型患者，无疑是巨大的福音。
参考资料
LYNPARZA® (olaparib) Phase 3 PAOLA-1 Trial Met Primary Endpoint as First-Line Maintenance Treatment with Bevacizumab for Advanced Ovarian Cancer. Retrieved -08-14, from /news/press-release-details//LYNPARZA-olaparib-Phase-3-PAOLA-1-Trial-Met-Primary-Endpoint-as-First-Line-Maintenance-Treatment-with-Bevacizumab-for-Advanced-Ovarian-Cancer/default.aspx
责任编辑：Linda版权声明
奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌Ⅲ期PAOLA-1研究达主要终点 无论BRCA突变状态均可获...
