非法行医是指无医生执业资格从事诊疗活动，包括在医疗机构中从事诊疗活动和擅自开业从事诊疗活动。因此打击非法行医重点是查处无证行医。
非法行医致患者人身损害不属于医疗事故。但医疗卫生管理法规，未对非法行医的概念明确界定。刑法上的非法行医，是未取得医生执业资格者的行医，但“行医”不含节育手术。
因此，一般认为，依据相关法规，非法行医，是指未依法取得《医师执业证书》而行医和未依法取得《医疗机构执业许可证》而开展的诊疗活动。简言之，进行诊疗活动的主体没有合法的执业资格的为非法行医。
执业资格是在执业地点、诊疗科目范围限制中的许可。因此，一方面不能将有执业资格下的所有违反法律规章等的行医归为非法行医;另一方面，应认定违反执业许可范围的行医可以构成非法行医。据此，非法行医一般认定有以下三类:(1)没有医师执业资格而行医;(2)没有医疗机构执业资格而行医;(3)有执业资格但违反执业许可范围(地点和诊疗范围)而行医，但尚须具体分别处理。
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