癌症治疗方式有多种多样,麻醉后手术切除、躺在床上整天的静脉注射化疗药、被固定在大型仪器里面放疗、介入治疗、射频消融等等,没有一种治疗手段是让癌症患者舒服地进行的。而注射一针疫苗后,就能消灭肿瘤,或许是所有癌症患者及其家属的梦想,也是医护研究人员的梦想,那么这个梦想会实现么?
美国一对科学家夫妇Michael(男)和Patricia Lawman(女)就开发出来一种仅需注射即完成治疗的癌症疫苗,经过一系列成功的动物试验后,该疫苗目前正在接受人体试验。
Michael(男)和Patricia Lawman(女)夫妇
直接一针注射是在临床上非常容易实现,也非常简单,患者治疗也非常舒适。该疫苗就是使用注射器直接进行注射,就像您将获得普通疫苗一样。而且,它是直接注射到肿瘤中的,一次注射就完成了整个治疗流程,然后疫苗成分会在肿瘤内散开,通过肿瘤床扩散开来。这个过程大约需要30秒,而且该注射过程不需要局部麻醉。
到底是一种什么样的神奇疫苗?
这新型的癌症疫苗,名为ImmuneFx(IFx),不是保护人体免受癌细胞快速突变的预防性疫苗,而是将基因和细胞疗法相结合,开发出来的一种“治疗性”疫苗。
癌症疫苗的目的是启动免疫系统的巨大力量并将其集中在破坏肿瘤细胞上。称为ImmuneFx(IFx)的癌症疫苗技术以最有效的方式做到了这一点。通过在患者自己的肿瘤细胞表面表达细菌抗原,IFx可以引发并激活免疫系统,从而在不损害健康细胞和组织的情况下破坏整个人体的肿瘤细胞。
ImmuneFx疫苗的工作原理
Patricia Lawman解释道,基本上是利用免疫系统对肿瘤的杀伤功能来实现疫苗的作用。ImmuneFx疫苗是一种细菌的基因(也叫做质粒),将这种基因注射到患者肿瘤细胞中,注意,不是注射活细菌哦。它可以像信标一样表达为肿瘤细胞表面的一种蛋白质,并可以增强免疫系统对肿瘤的识别功能。一旦免疫系统识别该细菌基因信标,它便可以识别癌症患者所有携带该肿瘤抗原的癌细胞,即在全身破坏肿瘤细胞而不伤害健康的细胞和组织。
新型癌症疫苗治疗原理
如何制备ImmuneFx疫苗?
ImmuneFx的本质是一种质粒DNA,是通过基因工程技术来制备质粒DNA疫苗。具体而言,在体外通过基因工程技术来制备一种质粒DNA疫苗(化脓性链球菌emm55基因(pAc / emm55)),将疫苗患者的肿瘤细胞中,质粒DNA有个特点就是可以在宿主细胞(肿瘤细胞)中表达携带的基因,emm55是一种酿脓链球菌血清分型抗原,也就是说在肿瘤细胞能表达一种细菌抗原,肿瘤细胞因此被标记上,而免疫系统对这个细菌抗原特别敏感,可以迅速识别并调动机体的免疫细胞进行杀灭。
ImmuneFx制备及注射
作为质粒DNA疫苗,ImmuneFx是一种现成的制备好的疫苗,可通过肿瘤内注射递送。细菌抗原一旦递送到癌症病变中,就会在患者肿瘤细胞的表面表达。进入细胞后,ImmuneFx通过一种称为抗原呈递和抗原间抗原决定簇扩散的现象破坏了对多种肿瘤抗原的耐受性。这就是这个疫苗神奇的地方,它可使免疫原性弱的自身抗原的免疫原性最大化。
ImmuneFx疫苗前期治疗成果
迄今为止,ImmuneFx疫苗已经在430只动物的44种癌症类型完成了试验,与实验诱导的小鼠模型相比,与人类密切相关的动物试验对人类用药后发生的情况具有更大的预测价值。
ImmuneFx具有最小的副作用,并且在临床功效和免疫反应之间具有很强的相关性,因此已证明其能够引发并向免疫系统呈递完整的肿瘤抗原库,从而引起广泛的免疫反应,包括先天性免疫和获得性免疫。
动物试验不仅证明该疫苗是安全的,而且数据非常喜人!
转移性黑色素瘤马减少77%的肿瘤数量
ImmuneFx疫苗在受试马中减少了77%的肿瘤数量。其中一只19岁的转移性黑色素瘤马,完成疫苗接种方案后,注射疫苗的病灶对比初始大小测量值减少40.3%,未注射的病变减少了47.6%。总体肿瘤负荷减少为42.3%。
淋巴瘤犬类治疗病变消退
在7只自然患有淋巴瘤的犬类试验中,均未表现出对ImmuneFx疫苗的副作用,此外,所有狗都显示出对其自身肿瘤细胞特异的显着的CD8 +介导的细胞毒性。在一只狗(金毛猎犬)中,研究前腹部超声显示肠系膜淋巴结肿大,并且脾脏在回声纹理和回声性方面粗糙,结节病变不明确。
在为期5个月的12次疫苗剂量注射后,检查超声波不显着,脾脏中没有异常,并且肠系膜淋巴结病消失。持续的临床评估报告显示,疫苗注射后未长新的病变,并且所有先前的病变均已消退。ImmuneFx疫苗在动物试验中取得阶段性胜利。
临床试验正在招募(扩大)
11月,两位科学家共创的公司Morphogenesis与Moffitt癌症中心合作,对6名患有III期和IV期黑色素瘤的患者进行人体I期临床试验,预计完成日期是8月。
刚刚,Patricia Lawman宣布,ImmuneFx疫苗在皮肤癌患者中的人体试验即将扩大招募,不仅包括黑色素瘤,还包括晚期默克尔细胞癌和皮肤鳞状细胞癌。
在试验初始阶段,预计20名晚期癌症患者将有资格参加研究, 这项研究预计持续至少一年至18个月。最后,所有参与I期临床研究的患者也可以直接进入II期研究,ImmuneFx疫苗可能会在全国范围内的更多诊所中对160多名患者进行测试,尤其是与其他癌症治疗相结合。
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