摘要
目的 评价特利加压素治疗脓毒性休克的有效性与安全性。方法 采用随机双盲对照研究方法，将6月1日至5月31日入住郑州大学第一附属医院综合ICU的经充分液体复苏后平均动脉压仍小于65 mmHg的脓毒性休克患者随机（随机数字法）分为两组，试验组给予持续静脉泵入特利加压素[0.6~2.6μg/（kg·h）]，对照组给予持续泵入去甲肾上腺素（7~30μg/min），目标为使平均动脉压维持于65 mmHg以上。如不能则加用开放标签去甲肾上腺素或其他儿茶酚胺类药物。研究终点为休克纠正、死亡或退出研究。主要研究指标为休克纠正率，次要观察目标是开放标签去甲肾上腺素需要量、28 d生存率及不良事件发生率。两组定量资料的比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验，计数资料比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。生存资料分析采用Kaplan-Meier法。结果 共入选患者28例。全分析集人群为28例，符合方案集人群为25例，安全集人群为28例。两组患者基线资料差异无统计学意义（均P＞0.05）。符合方案集中，用药结束时试验组与对照组的休克纠正率分别为9/11和8/14，差异无统计学意义（P=0.190）；试验组与对照组在入院时、第6小时、第12小时、第24小时、第48小时的开放标签去甲肾上腺素需要量[μg/(kg · min)]分别为0.661vs.0.921、1.583vs.1.241、2.143 vs. 1.371、1.071 vs. 1.261、0.370 vs.1.001，其差异均无统计学意义（均P>0.05）。试验组与对照组的28 d生存率分别为7/11和7/14，经Fisher确切概率法检验，差异无统计学意义（P=0.393）；采用Kaplan-Meier法分析显示两组患者28 d生存曲线差异无统计学意义（P=0.470）。试验组不良事件发生率为4/13，包括2例指端缺血，1例低钠血症，1例并发低钠血症及肠缺血，对照组不良事件发生率为1/15，仅1例发生指端缺血，其差异无统计学意义（P=0.122）。结论 特利加压素治疗脓毒性休克的有效性及安全性与去甲肾上腺素相当。
小结
由于系统性血管舒张为脓毒性休克的核心病理生理学机制，血管收缩剂用来改善血流动力学及逆转微循环衰竭。不同于去甲肾上腺素等儿茶酚胺类药物的药理学机制，特利加压素主要作用于血管平滑肌的V1受体引起血管收缩。国内外研究已证实，特利加压素可以有效地治疗晚期儿茶酚胺无反应性休克，并在临床上得到应用。而本研究中发生一例特利加压素相关的急性胃肠坏死事件，停药后消失，先前研究报道过此类事件，应当在临床引起重视。本研究显示，特利加压素治疗脓毒性休克的疗效与去甲肾上腺素相当。由于本研究为单中心研究，样本量少，结果有待大规模多中心临床研究验证。
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