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信达生物公布PD-1药物新适应症研发进展

时间:2019-04-08 20:38:49

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信达生物公布PD-1药物新适应症研发进展

北京商报讯(记者 姚倩)加速拓展新适应症已成为PD-1药物生产商的共识。8月9日,信达生物公布其PD-1药物达伯舒(信迪利单抗)的研发进展。研究数据显示,信达生物开发的信迪利单抗联合化疗能显著延缓晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展。

在PD-1药物市场,信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及百济神州的替雷利珠单抗获批的适应症均包括用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

4月,信达生物的信迪利单抗联合力比泰和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请获得受理。

此次新适应症的临床三期研究由中山大学肿瘤防治中心教授张力牵头,该研究是国内免疫联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的首个双盲随机对照三期临床研究。据张力介绍,目前来看数据乐观,截至到中期分析,联合治疗组约80%的病人还生存,1年的生存率接近70%。

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