《医师报》融媒体记者 秦苗
9月19日，第二十三届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在北京开幕！此次会议是全国在经历艰苦卓越抗疫斗争的历史大考验后，中国临床肿瘤学界，也是CSCO首次最大规模的会议。本着疫情防控需要，本届年会采取“线上线下，双线并行”的创新模式，在北京、上海、广州、哈尔滨、武汉分设五个会场，按不同肿瘤专业领域进行学术交流，为肿瘤医生同道间的学术交流提供了更为广阔的平台。这场为期为期8天的会议，也成为CSCO年会有史以来最长的学术周。在上午的开幕式中，来自东部战区总医院、CSCO副理事长秦叔逵教授获得CSCO年度最高荣誉——“年度成就奖”。
（左）马军教授（右） 樊嘉院士为秦叔逵教授颁发获奖证书
年度成就奖颁奖词
秦叔逵，自幼受杏林世家的熏陶，立志继承从医。45年来，风雨兼程，锲而不舍，始终工作在肿瘤诊疗的第一线，练就了精湛的技艺，仁心仁术、治病救人；同时，能紧密结合实践积极开展临床试验和转化研究，著作甚丰，硕果累累。
2000年，他从美国MD Anderson癌症中心学成归国后，带领全军肿瘤中心团队，积极参与开展国际、国内多中心临床试验近300项，其中牵头达126项。长期主攻原发性肝癌，从现代中药到系统化疗，从分子靶向到免疫治疗，制定诊疗规范，进行临床试验，呕心沥血，艰苦奋斗，为提高肝癌领域的临床实践和研究水平做出了重要贡献。仅9月至今，就主导完成了5项肝癌大型临床研究：其中，2项国际研究担任了全球科学委员会成员和中国Leading PI，3项全国研究担任总PI，带领多中心协作组，精诚合作，团结努力，相继获得研究成功。2项重磅研究结果分别发表于《新英格兰医学》和《柳叶刀.肿瘤学》杂志，且药物已获得美国FDA或中国NMPA的批准上市；其他3项研究一举囊括了美国临床肿瘤学会（ASCO）年会肝癌领域的全部3个大会口头报告，在世界肿瘤学舞台上再次发出“中国声音”和展示“中国制造”，赢得了热烈掌声和高度评价。上述有关成果，已被国际、国内权威的临床规范/指南及时收录和推荐，又一次改变了肝癌的治疗策略和结局，具有重大的科学意义和实用价值。
为了“健康中国”，努力实现那永恒的信念、责任和使命！秦叔逵医师不忘初心，砥砺前行，持续创新，屡创佳绩，因此，经过评委会无记名投票评选，荣获了度“中国临床肿瘤学年度成就奖”，特此公布并且热情祝贺！
秦叔逵教授
不忘初心 砥砺前行
“我国临床肿瘤，尤其是在肺癌，乳腺癌领域的专家做出了许多工作和获得了卓越的成就，相比之下我所做的还远远不够，存在差距，因此向评委会提出希望另选他人。但是评委会告诉我，这是大家的厚爱不可推卸。同时这也不仅仅是对我个人的表彰，更是对我们研究协作团队，对全国从事肝癌药物诊断治疗和研究的医生的肯定和鼓励。
获此荣誉，是对我巨大的鞭策。借此机会，首先我衷心的感谢吴孟超院士、孙燕院士、管忠震和廖美玲两位教授的指导和引领，才有了我的肿瘤临床事业的发展。我记得第一个国内多中心临床研究是管忠震老师带我做的；第一个国际多中心研究是孙燕院士指导我做的。其次，衷心的感谢国家药监局药审中心领导和评审专家，杨志敏部长和她团队的支持和帮助；第三，感谢中国临床肿瘤学会的同仁们，感谢研究协作组的有关领导和专家，特质教师合法方位家教授等等，我们精诚合作共同奋斗，才取得了一系列的成果。
当然我也借此机会，特别感谢我所在的原解放军八一医院和现在东部战区总医院的领导机关和肿瘤中心的同仁们。30多年来，他们一直关心爱护和全力支持我们的工作和研究，没有他们就没有我的今天。当然我也借此机会感谢有关研究的申办方，包括我们国内外的医药企业和CRO公司，他们与我们共同的愉快的合作给予了充分的信任。最后当然要感谢参加临床研究的所有的患者和家属，我本人将非常珍惜各方面的信任支持和帮助，不忘初心，砥砺前行，向同仁们学习，为建设健康中国发出自己应有的微薄贡献。”
学术成就汇报
肝癌研究：中国专家的智慧和贡献
我国是肝癌的重灾区，全国人口约占全球19%，但肝癌发病和死亡人数均超过全球的50%。“癌中之王”：多具有基础肝病，早诊困难，进展迅速，仅15%可以手术，且局部治疗后容易复发转移，治疗棘手，预后恶劣，总体5年生存率仅12.1%，晚期肝癌的自然生存期仅3-4个月。肝癌的治疗基本策略和方法，70%-80%的中晚期HCC主要依靠系统治疗（化疗、靶向药物和免疫治疗等），20%-30%手术切除、肝移植和局部消融等手段进行治疗。晚期肝癌的姑息性综合治疗中，系统性治疗同样包含基础肝病治疗和抗肿瘤药物治疗。
积极参与——中国开展肝癌研究
作为中国肝癌药物治疗临床研究的领路人中，吴孟超院士、孙燕院士、管忠震教授做出来不可磨灭的作用。2000年，中国第一项肝癌多中心临床研究（磁导向载体阿霉素介入治疗原发性肝癌的临床研究）发布以来，以及近年来，参与化疗和分子靶向药物的临床研究，秦叔逵教授共参与HCC研究80项（国际新药研究41项、国内新药研究30项、多中心临床协作研究9项）；担任全球或全国PI，牵头60项，现已完成63项，正在进行的还有17项。
不断进步—中国学者重要贡献
秦叔逵教授认为，中国专家从注重中国肝癌的异质性、严格把控研究的关键因素、病例数量、质量和速度并重、重视系统化疗获得国际认可、遇到问题时不人云亦云、深入研究现代中药制剂六个大方面做出了特殊的贡献。
1、中国专家注重中国肝癌的异质性
在亚洲，特别是中国的HCC，在发病的原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期、治疗策略和预后等方面，都与欧美有显著差异，即高度的异质性。肝癌病因学存在东西方差异，东方肝癌在病毒感染、发病环境、代谢性疾病以及遗传因素方面与西方肝癌相差甚远。两项来自不同SHARP和Oriental两项国际研究证实，索拉非尼可以延长晚期HCC患者的总生存期。底起，在欧美和中国相继获批，开创了肝癌靶向治疗新时代。从这两项研究可以看出，东西方肝癌的生存数据明显不同。CheckMate459研究的失败主要的原因是研究者将东西方肝癌混为一谈的典型案例，尽管纳武利尤单抗治疗显示出一定的临床获益，但是未达到预设的OS显著差异。
2、严格把控研究的关键因素
SEARCH研究是一项轻视基础疾病的管理的典型研究，其中对于HBV/HCV感染者，未进行监测和抗病毒治疗，科学委员会分析该研究的失败原因，认为没有控制好基础肝病，显著地影响了试验结果。相反AHLEP研究，对于HBV/HCV感染者，强调进行全程监测和规范化抗病毒治疗，研究结果显示，达到预期的主要终点OS 优效和达到了次要研究终点PFS优效。在研究设计中，要充分重视分层及预设分析因素，例如KEYNOTE-240的研究的失败，就充分的说明重视分层和预设分析因素的重要性。结果未达到预期的双终点OS&PFS（一石二鸟，竹篮打水一场空）。对于KEYNOTE394研究来讲，秦教授指出，在该研究的设计中入组亚太区肝癌，采用OS单终点，降低预期提高HR值，扩大样本量，需要中期分析，预设敏感性分析，全程抗HBV等问题，特别规避了240研究的主要缺陷，那么成功也就势在必得。
3、病例数量、质量和速度并重
从病例数来看，来自国际研究的中国患者入组数据显示，我们国家入组人数的占比和质量均达前列，从IMbrave150研究来看，中国团队的入组病例占到全部病例的39%，历时10个月，194例均纳入有效性分析，即入组的数量、质量和速度位于全球各国之首。
4、重视系统化疗获得国际认可
2000年初，秦叔逵教授看到了亚硝酸注射液在淋巴癌治疗中的作用，他很快发起三氧化二砷注射液在中晚期HCC中的相关临床研究，该研究得到了孙燕院士的大力支持，很快在中国开展多中心临床研究，，亚砷酸注射液获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准：增加晚期肝癌适应症，成为全球第一个获得国家药监部门批准用于治疗肝癌的化疗药物。中国研究质量与速度并存的典范。这是相继又推出了EACH研究，这是中国学者自己设计并主导的第一个肝癌药物的国际多中心临床研究，研究结果的问世，也让很多的肝癌患者生存获益。基于EACH研究，3月12日，中国药监局正式批准了奥沙利铂与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合方案，用于治疗不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移性的HCC。自此含OXA系统化疗也成为肝癌治疗重要选择。同时，随着免疫治疗的兴起，含OXA化疗联合免疫治疗的研究再战一城，含奥沙利铂的FOLFOX4方案一线治疗晚期HCC，已被国家卫健委颁发的各种权威指南收录和推荐，开辟了联合治疗新时代。
5、遇到问题时不人云亦云
，国外和国内学者相继报道：在I期临床试验中，发现卡瑞丽珠单抗可以引起超过70%的患者出现独特的“毛细血管瘤”，且机制不明，一时间医药界满城风云，议论纷纷，研究者也很迷茫，并引发一系列后续反应，也因此incyte公司立刻要求终止了合作。及时对反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）开展研究。经过临床专家仔细观察后，从形态学和病理学等方向分析后，出具了详细的临床病理报告，以纠正医学界对该问题的错误理解，研究结果显示，RCCEP的发生，与ORR、PFS和OS均呈正相关！同时在肺癌和食管癌领域研究中得出，发生RCCEP者，他们的疗效更佳。
6、深入研究现代中药制剂
，在英国胃肠病学会会刊《Gut》杂志上，一篇来自华中科技大学同济医学院陈孝平院士牵头组织和全国39家中心共同参加的大样本临床试验结果显示，现代中药制剂槐耳颗粒，能显著降低肝癌切除术后患者的发生率，填补了肝癌辅助疗法的空白。
举足轻重——中国学者走向世界
由于需要对HBV病毒感染者，要求继续或开始全程、规范化抗病毒治疗的需求所迫，在秦叔逵教授、任正刚教授的引领下，开展了卡瑞利珠单抗二线及以上治疗晚期肝癌研究，研究结果达到了预期的终点ORR和OS率，中位总生存延长了13.8个月的奇迹，进展后继续使用该药治疗生存获益更佳。卡瑞利珠单抗引领肝癌系统性治疗开辟新篇章。今年ASCO（美国临床肿瘤学会）中，有两项中国HCC研究入选口头报告，这里不再一一赘述。
结语：
秦叔逵教授介绍，从中国肝癌药物治疗临床研究迅速发展来看，我国在国际上的发展趋势有目共睹，尤其是近3年以来，超过了过去30年的进展，晚期肝癌药物治疗的临床试验不断成功，新药陆续获批上市，不断改变肝癌的治疗策略、实践和结局。中国学者已经从重在参与，“跑龙套”，逐步成长为“弄潮儿”，走在全球肝癌药物临床研究的前列，将不忘初心、砥砺前行，进一步刻苦奋斗，去努力攻克“癌中之王”，推动中国和全世界临床肿瘤事业。
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