中国生物制药(01177-HK)：抗癌药“注射用阿扎胞苷”获药品注册批件

来源：财华网

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗癌药“注射用阿扎胞苷”，已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品属于化学药品注册分类第3类，且是国內首个按照美国食品药品监督管理局颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究，并通过了验证性临床试验的仿制药。

阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有双重作用机制、目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。它具有作用机制明确、疗效肯定、安全性高及临床适用广泛等特点。阿扎胞苷适用于治疗以下成年患者：国际预后评分系统中的中危-2及高危骨髓增生异常综合症；慢性粒-单核细胞白血病；及按照世界卫生组织分类的急性髓系白血病、骨髓原始细胞为20%~30%伴多系发育异常。