6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请（sDNA）已获得批准。
图片来源：NMPA
据悉，这两项sDNA针对的适应症分别是：联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
至此，替雷利珠单抗已在中国获批5项适应症。此前所批准的3项适应症分别为：
复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌
联合化疗（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂）一线治疗晚期鳞状NSCLC
此次NMPA的批准，使得替雷利珠单抗成为一款可同时用于晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的一线免疫疗法。同时，它还在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外，获批适应症扩展至又一新的癌种——肝细胞癌。
根据药融云数据，替雷利珠单抗注射液还有“用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC患者”的新适应症正在审评审批中。
