格隆汇1月28日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司复星弘创收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函(编号：IND139361)。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。
该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，主要用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗。截至公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至12月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约3,681万元(未经审计)。
