工人日报客户端记者 姬薇 6月15日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准单药用于结直肠癌患者的一线治疗，标志着国内肠癌治疗领域开启了免疫治疗时代，帕博利珠单抗已相继在5个癌症种类上获批了7个适应证。
针对亟待创新治疗方式的高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型（MSI-H/dMMR）晚期肠癌患者，一项大型全球多中心的临床研究显示，帕博利珠单抗单药用于MSI-H/dMMR晚期肠癌的一线治疗，对比常规化疗方案显著改善了患者的总生存，61%的患者活过了3年，相当一部分患者生存接近4年，而过往使用常规化疗方案的晚期肠癌患者总生存期仅为2年左右。
在目前的临床实践中，MSI-H/dMMR是肠癌治疗的常规检测指标，通常作为遗传性疾病筛查和预后分层的参考。而随着免疫治疗对生物标志物的不断探索，MSI-H/dMMR近年来已成为精准筛选免疫治疗获益人群的重要指标。
早在，美国食品药品监督管理局就已经批准了免疫治疗帕博利珠单抗用于全部MSI-H/dMMR特征的晚期实体肿瘤。目前国内外的诊疗指南，均推荐对所有结直肠癌病人进行MSI-H/dMMR检测，除了传统的临床检测意义外，该检测结果也已成为指导结直肠癌患者免疫治疗方案的重要指标。
