治疗乳腺癌 国内首个自主研发的创新抗HER2单抗获批

中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）6月19日宣布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

作为我国首个获批的自主研发的抗HER2单抗，赛普汀为中国HER2阳性转移性乳腺癌患者带来更多选择。中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会主任委员江泽飞教授表示：“赛普汀的上市将推动中国抗HER2治疗创新发展，为中国抗HER2治疗提供新选择，也将为更多患者带来生存希望。“

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来，我国乳腺癌新发病人数持续增长，国家癌症中心发布的报告显示中国乳腺癌新发患者数为 30.4万人，其中20%～25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者。HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足，患者面临着复发和耐药等多重问题。

据介绍，赛普汀（伊尼妥单抗）是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目，亦为优先审评品种。

三生制药董事长娄竞博士表示：“三生国健始终专注于抗体药物研发，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司。赛普汀的上市对于中国广大乳腺癌患者有着里程碑式的意义，将满足患者临床用药的迫切需求，促进公平可及、系统连续的治疗和康复。我们坚信，未来赛普汀将引领民族抗HER2治疗，惠及中国癌症患者，实现让创新抗体药触手可及的愿景。”

【来源：南方plus客户端】

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