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李氏大药厂(00950.HK):就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌向国家药监局提交

时间:2024-05-02 18:44:33

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李氏大药厂(00950.HK):就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌向国家药监局提交

格隆汇10月27日丨李氏大药厂(00950.HK)发布公告,于10月26日,集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司已成功就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,而新药申请已获药审中心受理审评。优先审评及有条件批准的申请亦已随同新药申请一并提交。

Socazolimab为针对肿瘤PD-L1蛋白的全人抗PD-L1单克隆抗体,可以释放由肿瘤细胞引起的免疫系统。Socazolimab复发性及转移性宫颈癌单药疗法的临床研究显示其安全性及疗效卓越。Socazolimab为获Sorrento Therapeutics,Inc授权引进中国、香港、澳门及台湾的药品。

Socazolimab为使用Sorrento专利G-MAB库平台筛选出的全人抗PD-L1单克隆抗体。该抗体已经或现正进行多种癌症适应症试验,包括治疗复发性或转移性宫颈癌、高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗、局部晚期转移性泌尿上皮癌、结合卡铂和依托泊苷治疗扩散期小细胞肺癌、结合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期泌尿上皮癌、食道癌及结合溶瘤病毒Pexa-Vec治疗转移性黑色素瘤。

李氏大药厂(00950.HK):就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌向国家药监局提交新药上市申请并获受理

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