NEJM｜晚期肾细胞癌K药联合疗法效果显著 PFS达23.9个月！

肾细胞癌（RCC）简称肾癌，是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。RCC具有对靶向药物和抗血管生成药物敏感，而对细胞毒性化疗药物耐药的特点。此前，晚期肾细胞癌的标准一线治疗药物是舒尼替尼（靶向血管内皮生长因子），二线治疗药物是阿昔替尼。但随着晚期肾细胞癌的生存率逐渐趋于稳定，患者迫切需要新的治疗药物或疗法来提高生存率和生活质量。

4月，FDA批准帕博利珠单抗（一种抗PD-1的单克隆抗体，又名Pembrolizumab，即K药）联合阿昔替尼成为全球第一个用于晚期肾癌的免疫联合靶向药物的治疗方案。而在这前后几年里，PD-1联合疗法几乎成为了免疫疗法中的“王牌组合”，在多种肿瘤癌症治疗中发挥着出色的表现，

昨日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一篇关于K药联合乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的3期临床数据，结果显示与一线单药舒尼替尼相比，中位无进展生存期显著延长（23.9 vs 9.2个月）。该篇论文题目为“Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma”。

在该3期临床试验中，研究人员将未经全身治疗的晚期肾细胞癌患者按1：1：1比例分配，分别接受K药每3周静脉注射一次（200mg）,乐伐替尼每天口服一次（20mg）；依维莫司每天口服一次（5mg），乐伐替尼每天口服一次（18mg）；舒尼替尼每天口服一次（50mg），交替接受治疗4周与不接受治疗2周。由此评估疗法的总生存期和安全性。

结果显示，被评估的1069例患者中，355例K药联合疗法组与357例单药舒尼替尼组相比，中位无进展生存期显著延长（23.9 vs 9.2个月，95% CI：0.32-0.49），总生存期也更长。同时，357例依维莫司和乐伐替尼联合治疗组与357例舒尼替尼组相比，中位无进展生存期也相对増长（14.7 vs 9.2个月，95％CI：0.53-0.80），但总生存期比舒尼替尼低。另外，K药联合疗法组有32.4％的患者出现了3级或更高水平的不良事件，依维莫司和乐伐替尼联合治疗组为83.1％，舒尼替尼组为71.8％。任何一组中至少有10％的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括高血压，腹泻和脂肪酶水平升高等。

参考来源：

1./doi/full/10.1056/NEJMoa2035716？query=featured_home