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中药新药申报资料范文如何写 中药制剂申报材料要求(6篇)

时间:2018-12-15 23:25:26

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中药新药申报资料范文如何写 中药制剂申报材料要求(6篇)

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。范文书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇范文呢?下面是小编为大家收集的优秀范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

最新中药新药申报资料范文如何写一

一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。

二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。

1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;

2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。

三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。

1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。

3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;

4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。

四、加强中药饮片的煎煮管理

1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱,按规定浸泡后,根据药剂性能选择火候、时间,进行煎煮,药汁量要符合要求,药渣保存24小时备查。

2、为了更好的提高中医,临床疗效,提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;

2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;

3、无本机构的处方用名及调剂给付规定;

4、由于面积有限,煎药室布局不够合理;

5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;

6、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。

7、处方核查签字不够及时,今后一定按照‘四查十对’原则管理,保证调剂质量。

以上是我单位根据《沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知》及《辽宁省中药饮片管理检查细则》等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查,请局领导检查指导!

最新中药新药申报资料范文如何写二

尊敬的某某领导:

您好!

我叫徐x,自高中毕业后,带着童年的梦想,成为成都中医药大学峨眉学院成大中药学x级1班的一名学生。如今怀着青年的理想,离开学校走上工作岗位,有意从事营销工作。

为了成为一名德、智、体、美全面发展的大学生,我积极的投入到学习和生活中。无论是在知识能力还是在个人素质修养方面,我都努力提升自己。在老师的教育培养及个人的努力下,我具备了扎实的专业基础知识:熟悉掌握了gsp认证技术、药品鉴定技术、药理学、医药商品学、市场调查分析等药品营销技术;并熟悉的掌握了办公软件office、word操作技术,通过了国家计算机一级考试。在生活中我勤奋踏实、诚实守信,人际关系较好;性格上我温和开朗、稳重宽厚,适应能力较强。在班上担任纪律委员,得到老师和同学的信任,对工作认真负责,对自己严格要求,始终遵循少说大话,多做实事的做事原则。

深知理论与实践结合的重要性,我充分利用课余时间,拓展知识视野,完善知识结构。在竞争日益激烈的今天,我坚信只有多层次,全方位发展,并熟练掌握专业知识的人才,才符合社会发展和用人单位的需要,才能立于不败之地。利用暑假在泸州百信药房做实习营业员期间,从一定程度上对部分药品的品种、规格、贮藏、功效及当地居民常用药情况有一定了解,从中培养自己的语言沟通能力和遇事应变能力。

我班凭借团结协作、努力拼搏的精神在20xx年“12.9歌咏比赛”中获团体优秀奖;在20xx年校园艺术节拔河、团体操比赛中分别获第3名;以及我所在的2—6寝室曾获“优秀寝室”称号。身为优秀班集中的一员,我感到无比自豪。

我充实的头脑、健康的体魄和充沛的精力是永远的财富。您的选择是我的期望,给我一次机会还您一份惊喜!

此致:

敬礼!

自荐人:

日期:

最新中药新药申报资料范文如何写三

甲方:____________(以下简称甲方)

乙方:____________(以下简称乙方)

为保证更方便、更快捷地采购中药材种苗,本着诚信合作、互惠互利的原则,双方特订立本购销合同,具体内容如下:

一、甲方向乙方采购中药材种苗共计,总金额为人民币___________元。甲乙双方按实际采购种苗的数量结算;

二、种苗采购清单:

三、交货地点及方式:乙方负责将种苗保质保量准时送达甲方指定地点并负责装卸;

四、付款方式:甲方在合同签订时预付总价款的_________%即人民币余款在次______年按种苗的存活率(≥________%)一次性付清;

五、种苗质量:乙方保证所供种苗达到甲方的质量要求,不符合

要求的种苗,甲方立即退货并要求乙方退还全部已支付款额;

六、违约责任:

1、乙方若所供种苗未达到甲方的质量要求,甲方有权利退货;

2、甲方若未按时支付种苗款,每______日按需付金额的千分之一支付违约金。

七、争议解决方式:

合作过程中若发生争议,双方应友好协商解决,协商不成,可向本合同签订地人民法院提起诉讼解决;

八、其它:

本合同经甲、乙双方签字盖章后有效,有效期从_________年_______月_______日至_________年_______月_______日止,本合同壹式二份,双方各执壹份,具有同等法律效力,未尽事宜另行补充合同。

甲方代表:____________乙方代表:___________

______年______月______日______年______月______日

最新中药新药申报资料范文如何写四

甲方:___________

乙方:___________

为了贯彻落实《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》和_______________年中药饮片炮制规范以及国家有关规定,以保证质量和确保人民群众用药安全,经双方协商,同意如下保证。

1、甲方所供应的药品(中药饮片)质量符合现行法定质量标准和有关质量要求,整件药品附产品合格证。

2、药品包装牢固,标识清楚,符合有关规定和货物运输要求。

3、甲方所销售的药品若出现有关药品质量问题(不包括乙方储存不当)均由甲方负责,对不符合国家有关规定的药品__________日内包退、包换。

4、甲乙双方除标准合同外的所有其它要货形式均遵从此协议。

5、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,本协议经双方代表签字并盖公章方能生效。协议有效期为______年______月______日至______年______月______日。

甲方(盖章):______乙方(盖章):______

代表:___________代表:___________

电话:___________电话:___________

最新中药新药申报资料范文如何写五

很荣幸我们_级药学与经营管理的全体学生于20_年来到郑州市_医药连锁经营有限公司来实习,有幸的成为了该公司的实习生,回顾这二个月的实习,我们在店长和中药的老师傅支持和帮助下,严格要求自己,按照店长的要求,较好的完成了,自己的本职工作,在此对店长和各位中药老师傅们表示衷心的感谢,感谢九州通医药连锁经营有限公司给了我们一个展示的机会。通过这段时间的工作和学习,明白了理论和实践相结合的重要性。同时了解了连锁药店的大概部门,有采购部,防损部,营运部,行政部,财务部,信息服务部,人事部。而营运部其下又分为各个连锁分店,而分店主要由店长,营业员和收银员,理货员组成。现将二个月的实习报告总结如下:

一、实习的时间和人数的安排

首先在不打乱正常的营运工作的情况下,总部把我们全体三十六位学生分在了十三个店里学习和工作,实习时间从20_。_。_至20_。_。_。同时在时间上使用的是二班倒的工作制度,这样既保持了时间的合理分配,也使我们能够慢慢适应工作的环境,同时也让我们更好的有时间和精力去学习,去讨论。

二、实习阶段的认识和学习

在刚刚开始工作的几天里。尽快的适应了这里的工作环境,慢慢的融入了这个集体里,在店长的关怀下,真的学习了店里的各个工作制度要求和任务,明白了每位工作员的任务和责任以及他们的工作流程,不断提高了自己的专业知识和水平,以丰富了自己的经验。在此期间主要学习了首先是认识药,了解药的分类,用途和拿药。虽然药品的种类很多,但是药品的摆放时按类别来的,先是注射液,胶囊,片剂,滴丸等的分类,再再次基础上分别按抗生素,心血管,呼吸系统,消化系统,外用,非处方药,计生,医药器材,其他分类。当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候,对不同的年龄,性别和不同程度的人,药的拿取是不同的,特别是小孩和孕妇的用药要特别小心,谨慎。其次在拿药取药的时候,药用礼貌的的态度去接受患者的咨询,了解患者的身体状况,同时向患者详细讲解药品的性质,功能,用途和用法及注意事项,同时也要尊重患者的主观意见。不同得药陈列的位置,环境不一样。但是有些药品是不同的。比如有些药品适合在一定的温度下,才能保鲜,这类药品就必须放在温度和湿度调好的冰箱里。还有易挥发的药品不能和其他药品放在一起。最重要的是毛利率高的,利润高的药品须放在货架的黄金位置。最后还必须每天给药品保持清洁。使我们锻炼了耐性,认识到了做任何工作都要认真,负责,细心,处理好每一次的营业,了解在药店中每一个职业与药店之间联系的重要性。

三、加强自身学习,提高专业知识水平和认识

通过这二个星期的学习,不仅学到了很多书本上没有的知识,而且还丰富我们的阅历和积累经验。但是还是使我们认识到自己的学识,能力和阅历还很欠缺,所以在工作中不能掉以倾心,要更加投入,不断的努力学习,书本上的知识是远远不够的,而且理论和实践的相结合才能更好的让我们了解知识,更好的把知识带到现实中,服务大众。而且我们在实习过程中,也是上班的一员,要遵循药店的各项制度规章,不能向在学校里一样。在店里做事情要有所顾虑,你能随心所欲,重要的是秉持一种学习,认真的态度。同时工作不仅需要熟练的专业知识和技巧,还要高尚的职业素质和道德。最后明白了连锁药房和医院的药房不同,医院的药房的药师只需要药师处方发药,而我们连锁药房的顾客大多是对药品认识较少的非专业人士,所以在拿药和取药的时候,要小心,慎重,对每一位顾客负责。

最新中药新药申报资料范文如何写六

1. 宣传推广

初期我们采用印发传单的方式,主要在学校及周围进行宣传。同时我们通过qq 、电子邮件让更多的人认识我们的店铺和产品,建立稳定的客户群之后我们还将推行会员制服务。

2. 价格策略

根据成本分别核算价格

3. 日常经营

运用各种手段吸引顾客注意力,主要是以下几种销售策略。

(1)会员卡制,消费满一定金额,可得到会员卡一张,日后购物可享受折扣优惠;

(2) 特价区,设立“特价商品区”或“十元特价、五元特价”,主要是对一些积压的商品进行促销;

(3) 特色区,诸如diy 礼品区,突出特色经营;

(4) 主题销售,进一步细分消费者购买礼品的行为特征。可根据不同的组合,推出“情人礼品”、“生日礼品”、“节日礼品”等主题,每个组合包括多种商品

4. 品牌建设

以最优的服务和最优惠的价格,树立中药礼品馆的品牌。提供多种搭配方案,满足不同使用者的需求,达到物尽其用,花最少的钱买到最合适的中药礼品。

5. 客户关系建立

对使用过我们企业产品的客户,我们将留底备案,并向他们进行跟踪服务,征求他们的意见和建议,以达到改进我们的服务,丰富产品的种类的目的。真正将我们的服务理念贯彻落实到我们的工作和服务中,与客户保持经常的联系。将我们企业的详细联系方式制作成名片,在联系中分发给顾客,并安排产品服务人员专门进行客户联系工作。

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日 程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过 学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关 系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保 一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内 的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片 经营使用单位进行专项治理。

这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位 从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况 及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查 中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所 中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意 识淡薄,在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮 湿变质的枸杞在阳光下晾晒,企图再次使用;购进记录填写 不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。

对 抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证, 查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政 处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

在局领导的统一部署下,各股队通力协作,密切配合, 对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经 营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对 中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了抽 验。

在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣 传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携 带摄像机调查取证,必要时还邀请当地电视台记者随行,对专项检查情况进行跟踪报道,在第一时间在电视上予以曝 光。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的 权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉 性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药 饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。 我局对中药饮片市场的整顿治理,将继续深入开展,以 巩固成果。

下一步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药 品监督网络作用,使其充分运转,确保人民群众用药安全有 效,为传统中医药的振兴,促进地方医药经济的发展做出贡献。

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