新京报快讯(记者 吴靖)近日,微博上一位名为“科普医生博雅”的血液科医生爆料,中草药牙膏云南白药牙膏的成分中,加入了西药成分氨甲环酸。该医生质疑云南白药牙膏中很可能真正起“牙龈止血”作用的是氨甲环酸,而非中药成分——云南白药。此事引起网友热议,但目前该医生已删除此微博。
今日(23日),云南白药集团股份有限公司发布公告称,“云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。”
公告提及的规范由国家质量监督检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布,于6月1日正式实施。规范制定主要参照了欧盟化妆品规范,规定了对牙膏用原料的要求,包括禁用组分、限用组分、许用防腐剂和许用色素。
此外,公告称,云南白药牙膏在上市前进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验证实产品的安全性及有效性。
云南白药集团股份有限公司相关负责人回复新京报记者称,针对云南白药牙膏,公司还特别申请了名为“云南白药的新应用”国家发明专利,并已获授权。在专利申请文件中对云南白药活性物的提取、分离方法做了具体说明,同时提供了云南白药提取物的药理研究资料、毒理研究资料和临床试验资料。
记者查询,名为“云南白药的新应用”专利于9月公布,该专利所述云南白药在牙齿清洁用品中的应用包括:在牙膏中、漱口剂中、牙粉中的应用。还包括在口腔保健用品中的应用,在口腔喷雾剂中的应用,在口腔贴膜剂中的应用,在口腔软膏剂中的应用。
其申请专利所做的临床的实验结果表示,“我们发现云南白药的活性成分,具有预防和改善牙龈出血的作用,在牙龈炎的初期阶段对病情的发生和发展可以有效地预防和抑制,从而减少和降低牙周病的发病率;同时发挥云南白药的愈伤作用,在抑制口腔溃疡的发生和促进口腔溃疡的愈合方面具有良好的效果”。
西药氨甲环酸又被称作凝血酸,常在临床中使用,如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。公开资料显示,氨甲环酸有副作用,如药物过量可能致颅内血栓形成和出血,其他副作用包括腹泻、恶心及呕吐、经期不适等等。
然而,氨甲环酸在牙膏的含量应该是多少,目前中国大陆尚未有法规对牙膏中氨甲环酸的含量进行限定。
记者查阅论文发现,中国台湾化妆品卫生管理条例中规定化妆品中氨甲环酸的用量为2%-3%,用于抑制黑色素形成和防止色素。中国香港明确规定氨甲环酸在牙膏中的限量为0.05%,且需要在药店销售。东盟规定氨甲环酸可用于皮肤产品,最高限量为3.0%,并且不能直接接触黏膜。
云南白药牙膏被曝添加西药处方药氨甲环酸 云南白药发布公告称:无违法添加成分 更未使用禁用成分