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12月15日晚间，灵康药业(603669)发布公告称，公司近日与浙江和泽医药科技股份有限公司（下称“和泽医药”）、杭州沐源生物医药科技有限公司（下称“沐源生物”）签署了《合资协议》。合作各方拟通过设立合资公司，开拓和发展CRO业务板块。
根据协议约定，灵康药业与和泽医药、沐源生物分别以自有资金，共同出资设立浙江和沐康医药科技有限公司。该合资公司是一家专业从事药品研发、药品持证及转化的服务型平台业务公司，注册资本1000万，其中和泽医药出资510万元，沐源生物出资290万元，灵康药业出资200万元，分别持有合资公司51%、29%、20%的股份。
公告称，中国CXO行业度过了起步期的业务探索阶段，开始进入高速发展期。随着中国人口老龄化加速、医疗总花费的持续上升、医药行业风险资本投入加大等因素，将促使医药行业维持景气，为CXO行业提供持久的驱动力。同时，政策层面持续鼓励创新药、集采全国推行、开展一致性评价、科创板放宽医药生物企业入门等政策的相继实施，实则离不开鼓励医药创新，促使中国医药行业从仿制药时代向创新药时代变革，而CXO行业将参与医药创新的过程并收获成果。
另一方面，12月1日正式生效的新《药品管理法》将MAH制度列为重要内容，也成为了我国全面实施MAH制度的第一个完整年，MAH制度的全面实施使药品科研机构等非传统药品生产企业可以通过申请药品上市许可持有人，获得相应的药品生产许可证，这将大大激发市场活力，特别是众多药品科研机构的发展，进而推动整个CXO行业的发展。据此，灵康药业认为，CXO行业景气度高，未来前景广阔。
灵康药业指出，公司传统核心品种在肠外营养类、抗感染类、消化系统类等领域市场地位突出，公司拥有海南灵康制药、海南美大制药有限公司、海南美兰史克制药三大生产基地，冻干粉针生产线、小容量注射剂生产线等均通过GMP认证，生产能力突出。与此同时，公司销售网络覆盖全国6500多家二级以上医院，销售优势明显。通过本项目，公司将借助合作方力量，首先切入CRO领域，未来基于公司强大的生产能力及销售渠道，进一步拓展CMO/CDMO及CSO等板块，打造CXO全产业链能力。
天眼查资料显示，作为合作方的和泽医药是一家以研发为核心、从事药品持证及转化的服务型平台公司。和泽医药连续三年蝉联中国医药研发公司20强，度排列第七，具备CRO-CMO-CSP-CSO全产业链闭环服务的能力。
灵康药业表示，公司可以借助和泽医药在CXO业务领域积累的品牌、市场、客户、社会关系等资源，优势互补，为下一步拓展CXO业务板块打下良好的基础。该项目投资有良好的收益前景。
